1) 滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2) 在中華人民共和國境內(nèi)注冊的具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照（三證合一營業(yè)執(zhí)照或五證合一營業(yè)執(zhí)照）證明文件復(fù)印件加蓋公章；
3) 為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動；（提供《承諾函》原件）
4) 投標(biāo)人具有有效期內(nèi)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或醫(yī)療器械政府監(jiān)管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）證明；
5) 投標(biāo)人沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。[根據(jù)信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）主體信用記錄信息進(jìn)行審查]
6) 本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；
7) 已在湛江市公共資源電子交易系統(tǒng)注冊報名。
6、報名及招標(biāo)文件的獲取
1）報名及招標(biāo)文件公示時間：2020 年11月12日至 2020 年11月18日，每天上午 9:00 至 12:00，下午 2:30 至 5:30（北京時間，法定節(jié)假日除外 ）。
2）本項目采用網(wǎng)上報名及網(wǎng)上下載招標(biāo)文件，投標(biāo)人須同時完成以下流程：
（一）湛江市公共資源電子交易系統(tǒng)
1）供應(yīng)商須登錄湛江市公共資源電子交易系統(tǒng)（http://ggzy.zhanjiang.gov.cn:8097/login.jspx）進(jìn)行注冊報名及下載招標(biāo)文件，操作步驟請自行查閱（湛江市公共資源交易中心網(wǎng)站——辦事指南——政府采購——湛江市公共資源交易系統(tǒng)用戶手冊（政府采購供應(yīng)商））。
2）投標(biāo)人注冊審核通過后，在本項目采購公告規(guī)定的報名及招標(biāo)文件公示時間內(nèi)登錄“湛江市公共資源電子交易系統(tǒng)”上進(jìn)行網(wǎng)上報名，未按時在網(wǎng)上報名的投標(biāo)人將不能參加本項目投標(biāo)，逾期的報名將不予接受。逾期報名的，將視為無效響應(yīng)。
（二）永明項目管理有限公司電子交易平臺
1）供應(yīng)商在購買招標(biāo)文件之前，登陸永明項目管理有限公司（永明電子交易平臺http://www.ymgl-zj.com）進(jìn)行網(wǎng)上注冊（已注冊的，直接登錄進(jìn)行報名與購標(biāo)操作），（網(wǎng)上注冊相應(yīng)準(zhǔn)備資料如下：加蓋公章的有效營業(yè)執(zhí)照副本掃描件）
2）投標(biāo)人網(wǎng)上注冊成功后可按以下操作步驟報名與購買招標(biāo)文件：注冊后登陸——投標(biāo)（查看采購公告—選擇項目）——登記參與——審核通過——購標(biāo)、招標(biāo)文件（報名下載招標(biāo)文件）——支付費(fèi)用（有關(guān)網(wǎng)上注冊、報名相關(guān)疑問，可致電代理機(jī)構(gòu)0759-2220997）。注：本項目對供應(yīng)商的資格審查采用資格后審方式，已辦理報名并成功購買招標(biāo)文件的投標(biāo)人參加投標(biāo)的，不代表通過資格性審查、符合性審查。其資格最終以其投標(biāo)文件所附的資格文件經(jīng)相關(guān)評審程序?qū)徍私Y(jié)論為準(zhǔn)。本項目不接受其他方式的報名和獲取招標(biāo)文件。我司只接受通過以上方式正式獲取招標(biāo)文件的供應(yīng)商投標(biāo)。招標(biāo)文件售價：￥300.00 元（人民幣：叁佰元整）